การประชุมของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์ สาขาแพทยศาสตร์ ประจำปี พ.ศ. 2564 จะจัดประชุม EC เดือนละ 2 ครั้ง คือ วันอังคารในสัปดาห์ที่ 2 ของเดือน และ วันพฤหัสบดีในสัปดาห์ที่ 4 ของเดือน  โดยกำหนดวันตัดรับเอกสาร คือ ก่อนประชุม 14 วันปฏิทิน 

วิดีโอบันทึกการอบรมหลักจริยธรรมการวิจัยในคน ประจำปี 2565

การส่งโครงร่างการวิจัยเพื่อเข้ารับการพิจารณาครั้งแรก

• บันทึกข้อความนำส่งเอกสารเพื่อขอรับการพิจารณาครั้งแรกMF 28_1
• แบบประเมินวิธีพิจารณาโครงร่างการวิจัยMF 05_1
• แบบตรวจสอบความครบถ้วนของโครงร่างการวิจัย MF 05_3
• แนวทางการเขียนโครงร่างการวิจัย MF 09_1 **ระบุ version พร้อมวันที่ ของโครงการวิจัยให้เป็นปัจจุบัน**
• แบบประวัติผู้วิจัย MF 09_2 หรือใช้แบบเอกสารที่ผู้วิจัยมีอยู่แล้ว พร้อมลงนามและวันที่ให้เป็นปัจจุบันกำกับด้วย
• Material transfer agreement form (MTA) MF 09 3 **กรณีมีการส่งตัวอย่างที่เก็บออกนอกสถาบัน หรือนำเข้ามาในสถาบัน
• เอกสารชี้แจงข้อมูลสำหรับผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยทางคลินิก (Information sheet)MF 10_1    ** กรณีที่โครงการวิจัยต้องเจออาสาสมัครเพื่อขอความยินยอม (เอกสารประกอบการบรรยายการเขียน Information sheet โดย รศ.ดร.นพ.ณัฐ คูณรังษีสมบูรณ์)
• เอกสารแนะนำโครงการวิจัย ** กรณีที่โครงการวิจัยเป็นการใช้แบบสอบถาม  (ตัวอย่างการเขียน Sample)
• Assent form MF 10_3 **กรณีทำในเด็กอายุระหว่าง 7 – <13 ปี
• หนังสือแสดงความยินยอมเข้าร่วมโครงการวิจัย (Consent Form) MF 10_2 **กรณีที่โครงการวิจัยต้องเจออาสาสมัครเพื่อขอความยินยอม
• หนังสือแสดงความยินยอม**กรณี โครงการเป็น case report (ตัวอย่างการเขียน Sample)
• เอกสารชี้แจงข้อมูลสำหรับการวิจัยด้านพันธุกรรม MF 10_4
• เอกสารชี้แจงข้อมูลแบบเปิดกว้างเพื่อเก็บรักษาข้อมูลและตัวอย่างชีวภาพไว้สำหรับการวิจัยในอนาคต MF 10_5
• แนบใบประกาศการอบรม GCP ของผู้วิจัยและผู้ร่วมวิจัยทั้งหมด

***พร้อมแนบหลักฐานการจ่ายเงิน***

**ส่งเอกสารเพื่อพิจารณาฯ ทาง EC Submission Online เท่านั้น ยกเว้นในกรณีที่เอกสารทั้งหมดมากกว่า 50 หน้า กรุณาส่ง hard copy มาที่สำนักงาน EC ด้วย จำนวน 1 ชุด **

การส่งโครงการวิจัยฉบับแก้ไขตามมติของคณะกรรมการ

• บันทึกข้อความ MF 28_2(1)
• แบบชี้แจงโครงร่างการวิจัยฉบับปรับปรุงแก้ไขตามมติคณะอนุกรรมการฯ แบบเอกสารที่ MF 05_5

โครงร่างการวิจัยฉบับแก้ไข ต้องแสดงสัญลักษณ์ในตำแหน่งที่มีการแก้ไข และระบุ version พร้อมวันที่ของโครงการวิจัยให้เป็นปัจจุบัน 

Protocol Amendment

• บันทึกข้อความ MF 28_2(2)
• แบบรายงานแก้ไข  MF 07_1

โครงร่างการวิจัยฉบับแก้ไข โดยแสดงสัญลักษณ์ในตำแหน่งที่มีการแก้ไข และระบุ version พร้อมวันที่ของโครงการวิจัยให้เป็นปัจจุบัน 

การส่งรายงานความก้าวหน้า + การขอต่ออายุโครงการวิจัย

• บันทึกข้อความ MF 28_3
• แบบรายงานความก้าวหน้า+ต่ออายุโครงการ  MF 13_1

การส่งรายงานการไม่ปฎิบัติตามข้อกำหนด

• บันทึกข้อความ MF 28_7
• แบบรายงานการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด  MF 21_1

การส่งรายงานการยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด (Protocol Termination Report) 

•  บันทึกข้อความ MF 28_4
•  แบบรายงานการยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด MF 14_1

การพิจารณารายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ / เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง

• บันทึกข้อความ MF 28_6 และ
• แบบฟอร์มที่แบ่งตามประเภทการรายงาน Click

การส่งรายงานสรุปผลการวิจัย (Final report)

• บันทึกข้อความ MF 28_5
• แบบรายงานสรุปผลการวิจัย  MF 15_1

การขอคัดลอกสำเนา / ขอค้นเอกสาร

• บันทึกข้อความ MF 28_8

การส่งบันทึกร้องเรียน

• แบบฟอร์ม MF 16

การส่งบันทึกเรื่องอื่นๆ

• แบบฟอร์ม MF 28_9